Masque jetable ALFA - protection bouche et nez


Dispositif médical de classe de risque I selon la directive relative aux dispositifs médicaux
Directive CE 93/42 / CEE, annexe I en liaison avec 2007/47 / CE
Protection bouche et nez selon EN 14683: 2019 + AC: 2019 avec marquage CE
Unité d’emballage en boîte: 50 pièces

Qualité éprouvée


Certificat de test
Certification Eurotech Francfort-sur-le-Main / Allemagne (Certificat de conformité / Déclaration de conformité n °: SC / 2020033)
Il a été vérifié s’il était conforme aux exigences de base et aux dispositions pertinentes de la directive CE 93/42 / CEE appendice 1 dans la version 2007/47 / CE pour les dispositifs médicaux.

Informations générales:


La protection de la bouche et du nez est une aide en médecine pour réduire la transmission d’agents pathogènes à d’autres par le biais de gouttelettes de sécrétion (protection par un tiers).

Il s’agit généralement d’un demi-masque médical composé de plusieurs couches de molleton, qui est fixé avec des élastiques à l’arrière de la tête ou derrière les oreilles. Avec un support métallique flexible intégré au milieu du bord supérieur, le demi-masque est pressé contre l’arête du nez pour garder le champ de vision dégagé et restreindre la sortie d’air vers le haut.

La protection médicale bouche-nez se distingue des simples masques en papier ou en tissu (masque de tous les jours) ainsi que des masques FFP filtrant les particules (masque respiratoire), qui (selon la classe de filtre) protègent contre l’inhalation de microparticules.
Les produits de protection de la bouche et du nez sont classés en type I et type II conformément à la norme EN 14683: 2019, le type IIR désigne un masque de protection résistant aux liquides.

Les masques de type I ont une performance de filtre bactérien (BFE) d’au moins 95%, les types II et II R d’au moins 98%. La résistance respiratoire doit être inférieure à 40 Pa / cm² pour les types I et II, et inférieure à 60 Pa / cm² pour le type IIR. Les masques du type IIR résistant aux liquides doivent résister à une pression d’injection d’au moins 16 kPA.

Les masques de fortune fabriqués à partir de matériaux disponibles dans le commerce pour un usage privé quotidien ne sont pas considérés comme des dispositifs médicaux ou des composants d’équipement de protection individuelle. Vous ne pouvez pas remplacer les masques professionnels dans les endroits où ils sont obligatoires.

Application et réutilisabilité


Pour l’utilisation de la protection médicale de la bouche et du nez en Allemagne, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux a émis des recommandations selon lesquelles les mains doivent être soigneusement lavées avant de mettre le masque, afin de ne pas contaminer l’intérieur du masque en particulier.

Le masque doit couvrir complètement la bouche et le nez et s’adapter aussi près que possible des bords “pour minimiser la pénétration de l’air sur les côtés”. De plus, l’extérieur du masque ne doit pas être touché lors du port, car il est considéré comme potentiellement pathogène. Après avoir retiré le masque, les mains doivent être lavées à nouveau.

Un masque humide doit être retiré immédiatement et remplacé si nécessaire. En règle générale, la protection de la bouche et du nez doit être jetée comme un article jetable après utilisation.

Fabricant


ALFA PROMOSYON TEKSTIL, Istanbul / Turquie
Fabricant certifié et exportateur agréé

Importateur


COSMIC GmbH, Bad Kreuznach / Allemagne
Société de négoce depuis 1998 / import / export de produits spécifiques

Contact


COSMIC GMBH
Schwabenheimer Weg 111
55543 Bad Kreuznach
Allemagne

Tel.: +49 (0) 671 796 5625
Fax.: +49 (0) 671 796 5621
Email: alfa@cosmic-service.com
Web: www.cosmic-service.com

Contact international

Monsieur Philippe Plessers

PACT MUSEUM SOLUTIONS (Partenaire de Cosmic Group)

Tel. Dir.: +352 245 147 11
Email: plessers@cosmic-service.com

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